যদিও আমরা এটি উপলব্ধি করতে পারি না, বিশ্বের সবাই জীবাণুমুক্ত পণ্য ব্যবহারের দ্বারা প্রভাবিত হতে পারে। এর মধ্যে ভ্যাকসিন ইনজেক্ট করার জন্য সূঁচের ব্যবহার, ইনসুলিন বা এপিনেফ্রিনের মতো জীবনরক্ষাকারী প্রেসক্রিপশন ওষুধের ব্যবহার বা 2020 সালে আশা করা যায় বিরল কিন্তু খুব বাস্তব পরিস্থিতিতে, একটি ভেন্টিলেটর টিউব ঢোকানো কোভিড -19 রোগীদের শ্বাস নিতে সক্ষম করার জন্য অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।
অনেক প্যারেন্টেরাল বা জীবাণুমুক্ত পণ্য একটি পরিষ্কার কিন্তু অ-জীবাণুমুক্ত পরিবেশে উত্পাদিত হতে পারে এবং তারপরে শেষ পর্যন্ত জীবাণুমুক্ত করা যেতে পারে, তবে আরও অনেক প্যারেন্টেরাল বা জীবাণুমুক্ত পণ্য রয়েছে যা শেষ পর্যন্ত জীবাণুমুক্ত করা যায় না।
সাধারণ জীবাণুমুক্তকরণ কার্যক্রমের মধ্যে অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে আর্দ্র তাপ (যেমন, অটোক্লেভিং), শুষ্ক তাপ (অর্থাৎ, ডিপাইরোজেনেশন ওভেন), হাইড্রোজেন পারক্সাইড বাষ্পের ব্যবহার, এবং পৃষ্ঠ-অভিনয় রাসায়নিকের প্রয়োগ যা সাধারণত সার্ফ্যাক্ট্যান্ট নামে পরিচিত (যেমন 70% আইসোপ্রোপ্যানল [আইপিএ] বা সোডিয়াম হাইপোক্লোরাইট [ব্লিচ] ), বা কোবাল্ট 60 আইসোটোপ ব্যবহার করে গামা বিকিরণ।
কিছু ক্ষেত্রে, এই পদ্ধতিগুলি ব্যবহারের ফলে চূড়ান্ত পণ্যের ক্ষতি, অবক্ষয় বা নিষ্ক্রিয়তা হতে পারে। এই পদ্ধতিগুলির ব্যয় নির্বীজন পদ্ধতির পছন্দের উপরও একটি উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলবে, কারণ প্রস্তুতকারককে অবশ্যই চূড়ান্ত পণ্যের ব্যয়ের উপর এর প্রভাব বিবেচনা করতে হবে। উদাহরণস্বরূপ, একটি প্রতিযোগী পণ্যের আউটপুট মান দুর্বল করতে পারে, তাই এটি পরবর্তীতে কম দামে বিক্রি করা যেতে পারে। এটি বলার অপেক্ষা রাখে না যে এই জীবাণুমুক্তকরণ প্রযুক্তি যেখানে অ্যাসেপটিক প্রক্রিয়াকরণ ব্যবহার করা হয় সেখানে ব্যবহার করা যাবে না, তবে এটি নতুন চ্যালেঞ্জ নিয়ে আসবে।
অ্যাসেপটিক প্রক্রিয়াকরণের প্রথম চ্যালেঞ্জ হল সেই সুবিধা যেখানে পণ্যটি উত্পাদিত হয়। সুবিধাটি এমনভাবে তৈরি করা উচিত যাতে ঘেরা পৃষ্ঠগুলিকে ছোট করে, ভাল বায়ুচলাচলের জন্য উচ্চ-দক্ষ কণার বায়ু ফিল্টার (যাকে HEPA বলা হয়) ব্যবহার করা হয় এবং পরিষ্কার করা, রক্ষণাবেক্ষণ করা এবং দূষণমুক্ত করা সহজ।
দ্বিতীয় চ্যালেঞ্জ হল রুমে উপাদান, মধ্যবর্তী, বা চূড়ান্ত পণ্য উত্পাদন করতে ব্যবহৃত সরঞ্জামগুলি অবশ্যই পরিষ্কার করা, রক্ষণাবেক্ষণ করা এবং পড়ে না যাওয়া সহজ হতে হবে (বস্তু বা বায়ুপ্রবাহের সাথে মিথস্ক্রিয়ার মাধ্যমে কণাগুলি ছেড়ে দিন)। একটি ক্রমাগত উন্নতিশীল শিল্পে, উদ্ভাবন করার সময়, আপনার অত্যাধুনিক যন্ত্রপাতি কেনা উচিত বা কার্যকর প্রমাণিত পুরানো প্রযুক্তির সাথে লেগে থাকা উচিত, খরচ-লাভের ভারসাম্য থাকবে। সরঞ্জামের বয়স বাড়ার সাথে সাথে এটি ক্ষতি, ব্যর্থতা, লুব্রিকেন্ট ফুটো, বা অংশ শিয়ার (এমনকি একটি মাইক্রোস্কোপিক স্তরেও) এর জন্য সংবেদনশীল হতে পারে, যা সুবিধার সম্ভাব্য দূষণের কারণ হতে পারে। এই কারণেই নিয়মিত রক্ষণাবেক্ষণ এবং পুনঃপ্রত্যয়ন ব্যবস্থা এত গুরুত্বপূর্ণ, কারণ যদি সরঞ্জামগুলি সঠিকভাবে ইনস্টল এবং রক্ষণাবেক্ষণ করা হয় তবে এই সমস্যাগুলি হ্রাস করা যেতে পারে এবং নিয়ন্ত্রণ করা সহজ।
তারপরে নির্দিষ্ট সরঞ্জামের প্রবর্তন (যেমন উপকরণের রক্ষণাবেক্ষণ বা নিষ্কাশনের জন্য সরঞ্জাম এবং সমাপ্ত পণ্য তৈরির জন্য প্রয়োজনীয় উপাদান উপকরণ) আরও চ্যালেঞ্জ তৈরি করে। এই সমস্ত আইটেম একটি প্রাথমিকভাবে খোলা এবং অনিয়ন্ত্রিত পরিবেশ থেকে একটি অ্যাসেপটিক উত্পাদন পরিবেশে স্থানান্তরিত করা আবশ্যক, যেমন একটি ডেলিভারি গাড়ি, স্টোরেজ গুদাম, বা প্রাক-উৎপাদন সুবিধা। এই কারণে, অ্যাসেপটিক প্রসেসিং জোনে প্যাকেজিংয়ে প্রবেশ করার আগে উপকরণগুলিকে অবশ্যই বিশুদ্ধ করতে হবে এবং প্রবেশের আগে প্যাকেজিংয়ের বাইরের স্তরটি অবশ্যই জীবাণুমুক্ত করতে হবে।
একইভাবে, দূষণমুক্ত করার পদ্ধতিগুলি অ্যাসেপটিক উত্পাদন সুবিধায় প্রবেশ করা জিনিসগুলির ক্ষতি করতে পারে বা খুব ব্যয়বহুল হতে পারে। এর উদাহরণগুলির মধ্যে সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানগুলির তাপ নির্বীজন অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে, যা প্রোটিন বা আণবিক বন্ধনকে বিকৃত করতে পারে, যার ফলে যৌগটি নিষ্ক্রিয় হয়ে যায়। বিকিরণের ব্যবহার অত্যন্ত ব্যয়বহুল কারণ আর্দ্র তাপ নির্বীজন অ-ছিদ্রযুক্ত উপকরণগুলির জন্য একটি দ্রুত এবং আরও ব্যয়-কার্যকর বিকল্প।
প্রতিটি পদ্ধতির কার্যকারিতা এবং দৃঢ়তা অবশ্যই পর্যায়ক্রমে পুনঃমূল্যায়ন করতে হবে, সাধারণত পুনঃপ্রমাণ বলা হয়।
সবচেয়ে বড় চ্যালেঞ্জ হল যে প্রক্রিয়াকরণ প্রক্রিয়া কোন পর্যায়ে আন্তঃব্যক্তিক মিথস্ক্রিয়া জড়িত হবে। গ্লাভস মুখের মতো বাধা ব্যবহার করে বা যান্ত্রিকীকরণ ব্যবহার করে এটি হ্রাস করা যেতে পারে, তবে প্রক্রিয়াটি সম্পূর্ণ বিচ্ছিন্ন করার উদ্দেশ্যে করা হলেও, কোনও ত্রুটি বা ত্রুটির জন্য মানুষের হস্তক্ষেপ প্রয়োজন।
মানুষের শরীরে সাধারণত প্রচুর ব্যাকটেরিয়া থাকে। প্রতিবেদন অনুসারে, একজন গড় ব্যক্তি 1-3% ব্যাকটেরিয়া দ্বারা গঠিত। প্রকৃতপক্ষে, মানব কোষের সংখ্যার সাথে ব্যাকটেরিয়ার সংখ্যার অনুপাত প্রায় 10:1.1
যেহেতু ব্যাকটেরিয়া মানবদেহে সর্বব্যাপী, তাই তাদের সম্পূর্ণরূপে নির্মূল করা অসম্ভব। যখন শরীর নড়াচড়া করে, তখন এটি ক্রমাগত তার ত্বক, পরিধান এবং ছিঁড়ে যাওয়া এবং বায়ুপ্রবাহের উত্তরণ ঘটায়। একটি জীবদ্দশায়, এটি প্রায় 35 কেজি পৌঁছতে পারে। 2
সমস্ত শেড ত্বক এবং ব্যাকটেরিয়া অ্যাসেপটিক প্রক্রিয়াকরণের সময় দূষণের একটি বড় হুমকি সৃষ্টি করবে, এবং প্রক্রিয়াটির সাথে মিথস্ক্রিয়াকে হ্রাস করে এবং সুরক্ষা সর্বাধিক করার জন্য বাধা এবং নন-শেডিং কাপড় ব্যবহার করে নিয়ন্ত্রণ করতে হবে। এখন পর্যন্ত, মানবদেহ নিজেই দূষণ নিয়ন্ত্রণ শৃঙ্খলে সবচেয়ে দুর্বল ফ্যাক্টর। অতএব, অ্যাসেপটিক ক্রিয়াকলাপে অংশগ্রহণকারী লোকের সংখ্যা সীমিত করা এবং উত্পাদন এলাকায় জীবাণু দূষণের পরিবেশগত প্রবণতা নিরীক্ষণ করা প্রয়োজন। কার্যকর পরিচ্ছন্নতা এবং জীবাণুমুক্তকরণ পদ্ধতি ছাড়াও, এটি অ্যাসেপটিক প্রসেসিং এলাকার জৈব বোঝাকে তুলনামূলকভাবে নিম্ন স্তরে রাখতে সাহায্য করে এবং দূষকগুলির কোনও "শিখর" হওয়ার ক্ষেত্রে প্রাথমিক হস্তক্ষেপের অনুমতি দেয়।
সংক্ষেপে, যেখানে সম্ভবপর, অ্যাসেপটিক প্রক্রিয়ায় দূষণের ঝুঁকি কমাতে অনেক সম্ভাব্য ব্যবস্থা নেওয়া যেতে পারে। এই ক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে পরিবেশ নিয়ন্ত্রণ ও পর্যবেক্ষণ, ব্যবহার করা সুবিধা এবং যন্ত্রপাতি বজায় রাখা, ইনপুট উপকরণ জীবাণুমুক্ত করা এবং প্রক্রিয়াটির জন্য সুনির্দিষ্ট নির্দেশিকা প্রদান। উত্পাদন প্রক্রিয়া এলাকা থেকে বায়ু, কণা এবং ব্যাকটেরিয়া অপসারণের জন্য ডিফারেনশিয়াল চাপ ব্যবহার সহ আরও অনেক নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা রয়েছে। এখানে উল্লেখ করা হয়নি, কিন্তু মানুষের মিথস্ক্রিয়া দূষণ নিয়ন্ত্রণ ব্যর্থতার সবচেয়ে বড় সমস্যার দিকে নিয়ে যাবে। অতএব, যে প্রক্রিয়াই ব্যবহার করা হোক না কেন, ক্রমাগত নিরীক্ষণ এবং ব্যবহৃত নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থাগুলির ক্রমাগত পর্যালোচনা সর্বদা নিশ্চিত করতে হবে যে গুরুতর অসুস্থ রোগীরা অ্যাসেপটিক উত্পাদন পণ্যগুলির একটি নিরাপদ এবং নিয়ন্ত্রিত সরবরাহ চেইন পেতে থাকবে।